职责描述：
1、负责公司质量管理体系建立、运行、维护和持续改进工作，保证质量体系符合最新GMP、ISO和SOP相关规定；
2、负责质量管理文件的制订、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿和审核等。对生产质量管理的文件系统组织和建立的实施情况进行监督；
3、参与GMP自检实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，监督整改措施落实情况 ；
4、全面负责GMP认证工作；
4、与设计院对接，参与GMP厂房建设、改造工作；
5、建立并实施其他相应的质量管理流程，如投诉处理、产品召回、不良反应报告、产品周期性质量回顾等；
6、组织并实施公司审计（内部质量审计及供应商审计），及时识别生产和质量管理活动中的缺陷；
7、批准最终的合格供应商，对物料和成品进行最终审核放行，确保物料和产品使用前符合既定的质量标准；
8、 监控生产环境和厂区卫生；
9、完成领导交办的其他工作；